Ürün Endikasyonları
Tek Kullanımlık Özel Şekilli Entübasyon Silikon Laringeal Maske Havayolu (LMA), bronkoskopi ameliyatı için özel olarak tasarlanmış tek kullanımlık bir supraglottik hava yolu cihazıdır. Temel özelliği, laringeal maske tüpüne özel bir bağlantı tüpünün eklenmesidir: bir ucu, yapay hava yolu ventilasyonunun temel işlevini gerçekleştirmek için bir ventilatöre bağlanır; diğer ucuna, sorunsuzca geçebilecek maksimum iç çapı 7 mm olan bir endoskop (bronkoskop) yerleştirilebilir. Muayeneleri, tedavileri ve diğer operasyonları tamamlamak için bronkoskopi ile işbirliği yaparken hastalar için stabil ventilasyon sağlayabilir. Bronkoskopi ameliyatının yapılması gereken ameliyathaneler, solunum bölümleri, acil servisler ve diğer klinik senaryolarda yaygın olarak kullanılmakta olup, bronkoskopi tanı ve tedavisinde vazgeçilmez bir hava yolu yardımcı cihazıdır. Çin'de Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından verilen tek Tıbbi Cihaz Kayıt Sertifikasına sahip bir ürün olarak, uygunluğu ve profesyonelliği ulusal yetkili kurumlar tarafından tanınmaktadır ve klinik uygulamada güvenle kullanılabilir.
Temel Avantajlar
- Tıbbi dereceli Silikon Malzeme, Güvenli ve Rahat: Mükemmel biyouyumluluk, yumuşak ve cilt dostu, faringeal ve laringeal mukozada minimum tahriş, hastalar için iyi intraoperatif tolerans ve boğaz rahatsızlığını ve doku hasarını etkili bir şekilde azaltan tek kullanımlık tıbbi silikondan yapılmıştır.
- Bronkoskopi Cerrahisine Uygun Özel Şekilli Bağlantı Tüpü Tasarımı: Tüp gövdesine, çift kanallı bir tasarımı benimseyen özel şekilli bir bağlantı tüpü eklenir; bir kanal, havalandırmayı sağlamak için ventilatöre bağlanır ve diğer kanal, maksimum 7 mm iç çapa sahip bir bronkoskoptan sorunsuzca geçebilen bir endoskop kanalını ayırır. Ventilasyonu etkilememekle birlikte, geleneksel laringeal maskelerin bronkoskopi ile uyumlu olamayacağı ağrı noktasını çözerek bronkoskopinin sorunsuz çalışmasını sağlar.
- Tek Kullanımlık ve Steril Tasarım, Çapraz enfeksiyondan kaçının: Bağımsız olarak steril paketlenmiştir ve yalnızca tek kullanımlıktır, tekrarlanan sterilizasyona gerek yoktur, kaynaktan çapraz enfeksiyon riskini ortadan kaldırır, hastane enfeksiyon kontrol standartlarına sıkı sıkıya uyar ve kullanımı daha güvenli ve daha hijyeniktir.
- Kararlı Sızdırmazlık, Güvenilir Havalandırma: Manşet, mükemmel sızdırmazlık etkisi ve düşük hava sızıntısı oranıyla insan boğazının anatomik yapısına tam olarak uyar. Operasyonel müdahalenin neden olduğu yetersiz havalandırmayı önleyerek, bronkoskopi operasyonu sırasında sürekli olarak stabil havalandırma sağlayabilir.
- Kolay Kullanım, Güçlü Uyarlanabilirlik: Tüpün makul bir şekli vardır, karmaşık yardımcı aletlere ihtiyaç duymadan basit bir şekilde takılıp çıkarılabilir ve hızlı bir şekilde yapay bir hava yolu oluşturabilir; yüksek klinik çok yönlülüğe sahip, farklı yaşlardaki hastalar için uygun olan ana akım ventilatörler ve bronkoskopi ekipmanlarıyla uyumludur.
- Ulusal Yetkili Sertifikasyon, Özel Uyumluluk Yeterliliği: Çin'de Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından verilen tek Tıbbi Cihaz Kayıt Sertifikasına sahiptir. Bu tür özel şekilli bronkoskopi uyumlu laringeal maskenin, ulusal yetkili onayı geçmiş, "Tıbbi Cihazların Denetlenmesi ve İdaresine İlişkin Düzenlemeler" gerekliliklerine tamamen uygun, mutlak uyumluluk, güvenlik ve profesyonellik garantisi ile klinik kullanım için daha güvenli hale gelen tek ürünüdür.
Uygulama Kapsamı
Bronkoskopi muayenesi ve bronkoskopi eşliğinde tedavi gibi eş zamanlı hava yolu ventilasyonu ve endoskop operasyonu gerektiren klinik senaryolar için uygundur. Ayrıca genel anestezi altında rutin ventilasyon ve acil ilk yardımda geçici hava yolu kurulumu için de kullanılabilir, özellikle bronkoskopi tanı ve tedavisine ihtiyaç duyan hastalara uygun, güvenli, etkili ve uyumlu hava yolu desteği sağlar.
